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无菌制造在洁净工房设计上应考虑的问题

　　（1）受污染（脏）的物料是否会与人员的流动产生交叉，无尘车间施工，形成污染？

　　（2）在洁净工房内布置的制造工艺平面对生产过程是否方便合理？

　　（3）工艺平面图中的洁净区布置，是否按照无菌制造工艺对无菌操作区和普通洁净区进行了恰当分区或隔离处理。各个生产用功能房间的布置应该按照无菌室优先布置的原则进行。即在平面设计中，各个生产功能房间围绕着有利于提高制造工程的无菌保证度、符合工艺流程与方便使用的设计原则进行分区布置。

　　（4）无菌制造工艺平面的设计布置还应遵循的一个重要原则是：其工艺平面应严格地体现出未经过消毒灭菌处理的物料由于工房设计布置的结果，衢州无尘车间，即不可能出现（进入）在无菌操作区内。例如，不应该在无菌液体分装生产线的无菌操作区内出现含有***的配料原液罐，其应放在无菌操作区内进行过滤除1菌。同样，经过消毒灭菌处理后的物料也不应由于平面设计布置的原因，再通过一个非无菌区而受到污染，尽管可能采取一些管理程序来克服这个缺陷，无尘车间多少钱，消毒灭菌处理后的物料而应该直接出现在无菌操作控制的区域内。

药厂公用工程中制药纯化水系统和洁净空调系统是与产品关联度紧密的系统，目前这二个系统真正有很好的设计比较少，且概念也不清，有些企业用一些指南作为设计标准，后工程出现了许多问题。为此从基本的原理到生产应用的培训是非常有必要的。

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